BSLtech Эмийн ШИЙДЭЛ
Эмийн салбарт өөрийн туршлагаа хөгжүүлэхэд чанар хамгийн түрүүнд тавигддаг. Салбар дахь хатуу зохицуулалт нь бүх дүрэм журамд нийцсэн байгууламж бүхий цэвэр өрөөнүүдийн хэрэгцээг бий болгодог.
BSL Cleanroom нь ISO 5-р ангиллын (ЕХ-ны GGMP A/B) бүхий мини орчин, нэгдсэн ламинар урсгалын бүсүүдийг нийлүүлдэг. Эдгээр нь чухал процессуудыг хамгаалдаг тул бусад цэвэрлэгээний өрөө нь ISO бага ангиллаар хангалттай байх болно. Энэ нь үйл ажиллагааны зардлыг оновчтой болгох боломжийг олгодог. ЕХ-ны GGMP нь цэвэр өрөөний стандарт ISO14644-1-тэй холбоотой байдаг.
Тусгаарлалт
Хөндлөн бохирдлоос сэргийлэхийн тулд BSL тусгаарлах цэвэр өрөөгөөр хангадаг. Сонголтоор үйл явцыг тасралтгүй хянах боломжтой. Цэвэрлэгээний өрөөний загвар нь орон зайн гаднах ажилтнууд болон үйл явцын агаар дахь бүх бохирдлыг тусгаарлах баталгаа юм. Цэвэр доошоо урсах нь дулаалгын орон зай дахь процессыг хамгаалдаг. Тусгаарлалтын цэвэр өрөө нь нунтаг боловсруулах, жинлэх, цэвэршүүлэх туршилт, химийн шинжилгээ, савлагаа хийхэд тохиромжтой.
Эмийн үйлдвэрлэлийн ердийн процессууд:
● Гуравдагч талын (гэрээт) үйлдвэрлэл
● Цэврүү савлагаа
● Эмнэлгийн сав баглаа боодолд зориулсан ханцуйны үйлдвэрлэл
● Капсул болон таблет үйлдвэрлэл
● Бүтээгдэхүүнээс дээж авч дахин савлах
● Нунтагтай харьцах, жинлэх
● Хамгаалах машин / үйлдвэрлэлийн шугам